Usprawnienie diagnostyki leptospirozy jako nowa strategia w walce z zakaźnymi chorobami odzwierzęcymi

Projekt realizowany we współpracy Vet Planet Sp. z o.o. oraz Uniwersytetu Przyrodniczego w Poznaniu.

Zadania, działania, które będą realizowane w ramach projektu

• Zadanie: Selekcja specyficznych antygenów oraz opracowanie optymalnej technologii ich produkcji.

Data rozpoczęcia: 01.01.2026 r
Planowana data zakończenia: 31.12.2026 r

Opis: 
- Identyfikacja genów dla wytypowanych antygenów w scharakteryzowanych próbach terenowych (krew pełna, surowica, osocze oraz mocz) pozyskanych na podstawie umowy konsorcyjnej z Uniwersytetem Przyrodniczym w Poznaniu (UP)
- Opracowanie metody otrzymywania rekombinowanych antygenów

• Zadanie: Analiza i bankowanie próbek terenowych pod kątem wykrywania patogennych szczepów Leptospira spp. oraz odpowiedzi serologicznej.

Planowana data rozpoczęcia: 01.01.2026 r
Planowana data zakończenia: 31.12.2027 r

Opis: 
- Wyszukiwanie, kwalifikowanie pacjentów i przechowywanie próbek terenowych. Próbki pozyskiwane z różnych źródeł w kraju zostaną szczegółowo opisane, zabezpieczone i transportowane w odpowiednich warunkach chłodniczych.
- Walidacja otrzymanych próbek terenowych.

• Zadanie: Izolacja i ekspresja stabilnych linii komórkowych hybrydoma zdolnych do produkcji przeciwciał o wysokiej swoistości względem wybranych antygenów Leptospira spp.

Planowana data rozpoczęcia: 01.01.2027 r
Planowana data zakończenia: 31.12.2027 r

Opis: 
- Przygotowanie immunogenów na bazie materiału uzyskanego w pierwszym etapie badań i immunizacja myszy.
- Uzyskanie stabilnych hybrydoma skutecznie produkujących przeciwciała monoklonalne.
- Pozyskanie oczyszczonych i scharakteryzowanych przeciwciał monoklonalnych o wysokiej specyficzności i czułości.

• Dobór optymalnych komponentów kasetkowego testu immunochromatograficznego oraz optymalizacja procedur przygotowania próbek do szybkiej diagnostyki Leptospira spp

Planowana data rozpoczęcia: 01.01.2028 r
Planowana data zakończenia: 31.12.2028 r

Opis: 
- Optymalizacja procesu tworzenia testu paskowego, obejmująca m.in. koniugację przeciwciał, dobór komponentów paska (membrany, bibuły), opracowanie buforu i warunków obróbki próbek oraz przygotowanie pilotażowej serii prototypów
- W ramach zadania powstaną prototypy dla każdego z trzech testów paskowych wchodzących w zestaw LeptoCombo:
1 prototyp testu antygenowego wykrywającego bakterie Leptospira spp. w moczu psów;
1 prototyp testu antygenowego wykrywającego bakterie Leptospira spp. w krwi/osoczu/surowicy psów;
1 prototyp testu serologicznego wykrywającego przeciwciała skierowane przeciw Leptospira spp.

• Sprawdzanie funkcjonalności testu kasetkowego w warunkach terenowych i rzeczywistych środowiskach diagnostycznych

Planowana data rozpoczęcia: 01.01.2028 r
Planowana data zakończenia: 31.12.2028 r

Opis: 
- Określenie czułości i specyficzności testów
- testy zostaną przeprowadzone na próbach ze schronisk, przychodni, klinik weterynaryjnych, wyniki zostaną porównane z metodami referencyjnymi
- Dostosowanie prototypów do potrzeb lekarzy w celu zapewnienia szybkiej i prostej diagnostyki bez konieczności wysyłania próbek do laboratorium
- Zebranie danych dotyczących wyników uzyskanych dla zaplanowanej liczby próbek i analiza statystyczna
- Ocena i analiza opinii użytkowników dotyczących funkcjonalności nowego produktu, co pozwoli na dostosowanie rozwiązania do ich potrzeb.

Grupy docelowe
•    lekarze weterynarii i technicy pracujący w klinikach oraz w terenie,
•    laboratoria diagnostyczne,
•    hodowcy i właściciele psów, w tym psów pracujących i myśliwskich,
•    instytucje monitorujące choroby odzwierzęce.

Cel projektu
Celem jest opracowanie LeptoCombo – pierwszego na świecie zestawu trzech szybkich testów paskowych umożliwiających wykrycie leptospirozy u psów na każdym etapie choroby w ciągu kilkunastu minut. Testy będą łączyć zalety metod antygenowych i serologicznych, nie wymagając specjalistycznego sprzętu ani zaawansowanej wiedzy. To odpowiedź na rosnące zagrożenie zoonotyczne i lukę w dostępnych narzędziach diagnostycznych.

Rezultaty projektu
•    gotowe do komercjalizacji prototypy trzech testów kasetkowych LeptoCombo,
•    skrócenie czasu diagnostyki do maksymalnie 15 minut,
•    możliwość wykonywania badań w gabinecie weterynaryjnym lub w terenie,
•    zwiększenie dostępności badań przesiewowych i poprawa zdrowia publicznego.

Dane finansowe
•    Całkowity koszt realizacji Projektu: 6 931 111,25 zł
•    Kwota dofinansowania: 5 345 971,23 zł
•    Dofinansowanie dla Uniwersytetu Przyrodniczego w Poznaniu: 2 608 908,75 zł